FDA 注册

1. 什么是 FDA 注册？

FDA 由美国国会即联邦授权，是专门从事食品与药品管理的最高机关。全称：食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）。大家通常所说的 FDA 认证主要指以下三种：FDA 注册、FDA 检测与 FDA 批准。

2. 哪些企业需要申请 FDA 注册？

如果您的企业属于以下食品行业，则必须向 FDA 注册：

  • 国内外制造商或加工商
  • 国内外包装商
  • 国内外仓储业务

以下是属于 FDA 监管管辖范围的传统认可产品类别列表，但是，这不是一个详尽的列表。

一般来说，FDA 监管：食品，包括：

  • 膳食补充剂、婴儿配方奶粉、饮料（包括酒精饮料和瓶装水）、水果和蔬菜、鱼和海鲜、乳制品和蛋；
  • 用作食品伙食品成分的农产品原料、罐头和冷冻食品、烘焙食品、零食和糖果（包括口香糖）；
  • 活的食用动物、动物食品（如宠物食品、宠物零食和咀嚼物、动物饲料）。

3. 食品企业 FDA 注册步骤

  • 第 1 步：确认产品是否属于 FDA 食品管制范围。
  • 第 2 步：准备企业英文信息和产品英文信息，完成 FDA《申请表》。
  • 第 3 步：在 FDA 网站上完成注册信息录入，注册成功后会获得企业的注册号码。

整个周期预计在 1 个月内。

4. 注册有效期

食品企业只需向 FDA 提交一次初始注册。企业每隔一年在偶数年的 10 月 1 日起至 12 月 31 日止期间向 FDA 更新一次注册。

FDA 注册

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